Galvus - инструкции за употреба, прегледи, аналози и лекарствени форми (таблетки 50 mg, с метформин 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) на лекарство за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца и по време на бременност. структура

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Galvus. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Galvus в тяхната практика. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Galvus при наличие на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на диабет тип 2 при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Galvus е перорално хипогликемично лекарство. Вилдаглиптин (активното вещество на лекарството Galvus) е представител на класа на стимулаторите на инсуларния апарат на панкреаса, селективно инхибира ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4). Бързото и пълно инхибиране на активността на DPP-4 (повече от 90%) причинява увеличаване както на базалната, така и на стимулираната от храната секреция от тип 1 глюкагонообразен пептид (GLP-1) и глюкозозависим инсулинотропен полипептид (HIP) от червата в системната циркулация през целия ден.

Повишавайки концентрациите на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин причинява повишаване на чувствителността на бета клетките на панкреаса към глюкоза, което води до подобряване на глюкозозависимата секреция на инсулин..

При използване на вилдаглиптин в доза 50-100 mg на ден при пациенти със захарен диабет тип 2 се отбелязва подобрение във функцията на панкреатичните β-клетки. Степента на подобряване на функцията на бета клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане; така че при хора, които не страдат от захарен диабет (с нормална плазмена глюкоза), вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява глюкозата.

Повишавайки концентрацията на ендогенен GLP-1, вилдаглиптин повишава чувствителността на α-клетките към глюкозата, което води до подобряване на глюкозозависимата регулация на глюкагоновата секреция. Намаляването на нивото на излишния глюкагон по време на хранене, от своя страна, води до намаляване на инсулиновата резистентност.

Увеличаването на съотношението инсулин / глюкагон на фона на хипергликемия, поради увеличаване на концентрациите на GLP-1 и HIP, води до намаляване на производството на глюкоза от черния дроб както в периода на прандиал, така и след хранене, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

Освен това на фона на употребата на вилдаглиптин се отбелязва намаляване на нивото на липидите в кръвната плазма, обаче този ефект не е свързан с неговия ефект върху GLP-1 или HIP и подобряване на функцията на бета-клетките на панкреаса..

Известно е, че увеличението на GLP-1 може да забави стомашното изпразване, но този ефект не се наблюдава при употребата на вилдаглиптин.

Galvus Met е комбинирано перорално хипогликемично лекарство. Съставът на лекарството Galvus Met включва два хипогликемични средства с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащ към класа на дипептидил пептидаза-4 инхибиторите, и метформин (под формата на хидрохлорид), представител на класа на бигуанидите. Комбинацията от тези компоненти ви позволява по-ефективно да контролирате концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет тип 2 в продължение на 24 часа.

структура

Вилдаглиптин + помощни вещества (Galvus).

Вилдаглиптин + Метформин хидрохлорид + помощни вещества (Galvus Met).

Фармакокинетика

Когато се приема на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо. При едновременно поглъщане с храна скоростта на абсорбция на вилдаглиптин намалява леко, обаче приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция и AUC. Лекарството се разпределя равномерно между плазмата и червените кръвни клетки. Биотрансформацията е основният път на екскреция на вилдаглиптин. В човешкото тяло се преобразува 69% от дозата на лекарството. След поглъщане на лекарството около 85% от дозата се отделя чрез бъбреците и 15% през червата, бъбречната екскреция на непроменен вилдаглиптин е 23%.

Пол, индекс на телесна маса и етническа принадлежност не влияят върху фармакокинетиката на вилдаглиптин.

Фармакокинетичните особености на вилдаглиптин при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

На фона на храненето, степента и скоростта на абсорбция на метформин е малко намалена. Лекарството практически не се свързва с плазмените протеини, докато сулфонилурейните производни се свързват с тях с повече от 90%. Метформинът прониква в червените кръвни клетки (вероятно засилването на този процес във времето). С еднократно интравенозно приложение на здрави доброволци метформин се екскретира от бъбреците непроменен. Не се метаболизира в черния дроб (не са открити метаболити при хора) и не се екскретира в жлъчката. При поглъщане приблизително 90% от абсорбираната доза се екскретира през бъбреците през първите 24 часа.

Полът на пациентите не влияе върху фармакокинетиката на метформин.

Фармакокинетичните особености на метформин при деца и юноши под 18 години не са установени.

Ефектът на храната върху фармакокинетиката на вилдаглиптин и метформин в състава на лекарството Galvus Met не се различава от този при прием на двете лекарства поотделно.

Показания

Захарен диабет тип 2:

• като монотерапия в комбинация с диета терапия и упражнения;
• при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин под формата на единични лекарства (за Galvus Met);
• в комбинация с метформин като начална лекарствена терапия с недостатъчна ефективност на диетична терапия и физически упражнения;
• като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или с инсулин в случай на неефективна диетична терапия, упражнения и монотерапия с тези лекарства;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с производни на сулфонилурея и метформин при пациенти, лекувани преди това с производни на сулфонилурея и метформин на фона на диета и физически упражнения и които не са постигнали адекватен гликемичен контрол;
• като част от тройна комбинирана терапия: в комбинация с инсулин и метформин при пациенти, които преди това са приемали инсулин и метформин на фона на диета и физически упражнения и не са постигнали адекватен гликемичен контрол.

Форми за освобождаване

50 mg таблетки (Galvus).

Таблетки с покритие 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Met Galvus).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Galvus се приема перорално, независимо от приема на храна.

Режимът на дозиране на лекарството трябва да бъде избран индивидуално в зависимост от ефективността и поносимостта..

Препоръчителната доза на лекарството по време на монотерапия или като част от двукомпонентна комбинирана терапия с метформин, тиазолидиндион или инсулин (в комбинация с метформин или без метформин) е 50 mg или 100 mg на ден. При пациенти с по-тежък диабет тип 2, получаващи лечение с инсулин, се препоръчва Galvus в доза от 100 mg на ден.

Препоръчителната доза на лекарството Galvus като част от тройна комбинирана терапия (вилдаглиптин + производни на сулфонилурея + метформин) е 100 mg на ден.

Трябва да се предпише доза от 50 mg на ден в 1 доза сутрин. Трябва да се предпише доза от 100 mg на ден 50 mg 2 пъти на ден сутрин и вечер.

Когато се използва като част от двукомпонентна комбинирана терапия с производни на сулфонилурея, препоръчителната доза Galvus е 50 mg 1 път на ден сутрин. Когато се предписва в комбинация с производни на сулфонилурея, ефективността на лекарствената терапия в доза от 100 mg на ден е подобна на тази при доза от 50 mg на ден. При недостатъчен клиничен ефект при използване на максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg, за по-добър гликемичен контрол е възможно допълнително предписване на други хипогликемични лекарства: метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин.

При пациенти с леко увредена бъбречна и чернодробна функция не се налага коригиране на дозата. При пациенти с умерена или тежка нарушена бъбречна функция (включително терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа) лекарството трябва да се използва в доза от 50 mg веднъж дневно.

При пациенти в напреднала възраст (повече от 65 години) не се налага корекция на режима на дозиране Galvus.

Тъй като няма опит с употребата на лекарството при деца и юноши под 18 години, не се препоръчва употребата на лекарството при тази категория пациенти.

Лекарството се прилага перорално. Режимът на дозиране на лекарството Galvus Met трябва да бъде избран индивидуално в зависимост от ефективността и поносимостта. Когато използвате Galvus Met, не превишавайте препоръчителната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 mg).

Препоръчителната начална доза на лекарството Galvus Met трябва да бъде избрана, като се вземат предвид схемите на лечение на пациента с вилдаглиптин и / или метформин. За да се намали тежестта на страничните ефекти от храносмилателната система, характерни за метформин, Galvus Met се приема с храна.

Първоначалната доза на Galvus Met с неефективността на монотерапията с вилдаглиптин: лечението с Galvus Honey може да се започне с една таблетка с доза 50 mg / 500 mg 2 пъти на ден и след оценка на терапевтичния ефект, дозата може постепенно да се повишава.

Първоначалната доза на Galvus Met с неефективността на монотерапията с метформин: в зависимост от вече приетата доза метформин, лечението с Galvus Met може да се започне с една таблетка с доза 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg 2 пъти на ден.

Първоначалната доза на Galvus Met при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки: в зависимост от вече приетите дози вилдаглиптин или метформин, лечението с Galvus Met трябва да започне с таблетка, възможно най-близка до съществуващото лечение 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg или 50 mg / 1000 mg, и титрирано по ефект.

Първоначалната доза Galvus Met като начална терапия при пациенти със захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефективност на диетична терапия и упражнения: като начална терапия, Galvus Met трябва да се предписва в начална доза от 50 mg / 500 mg веднъж дневно и постепенно след оценка на терапевтичния ефект титратна доза до 50 mg / 100 mg 2 пъти на ден.

Комбинирана терапия с Galvus Met заедно с производни на сулфонилурея или инсулин: дозата на Galvus Met се изчислява от доза вилдаглиптин 50 mg 2 пъти на ден (100 mg на ден) и метформин в доза, равна на досега приетата като едно лекарство.

Употребата на Galvus Met е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция..

Метформин се екскретира от бъбреците. Тъй като пациентите на възраст над 65 години често имат намаление на бъбречната функция, Galvus Met се предписва при тази категория пациенти в минимална доза, която осигурява нормализиране на концентрацията на глюкоза само след определяне на QC за потвърждаване на нормалната бъбречна функция. При използване на лекарството при пациенти над 65 години е необходимо редовно да се наблюдава бъбречната функция.

Тъй като безопасността и ефективността на лекарството Galvus Met при деца и юноши под 18 години не е проучена, употребата на лекарството е противопоказана при тази категория пациенти.

Страничен ефект

• главоболие;
• виене на свят;
• тремор;
• втрисане;
• гадене, повръщане;
• гастроезофагеален рефлукс;
• болка в корема;
• диария, запек;
• метеоризъм;
• хипогликемия;
• хиперхидроза;
• умора
• кожен обрив;
• уртикария;
• сърбеж
• артралгия;
• периферен оток;
• хепатит (обратим при прекратяване на терапията);
• Панкреатит
• локализиран пилинг на кожата;
• мехури;
• намалена абсорбция на витамин В12;
• лактатна ацидоза;
• метален вкус в устата.

Противопоказания

• бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция: със серумно ниво на креатинин над 1,5 mg% (повече от 135 μmol / l) за мъже и повече от 1,4 mg% (повече от 110 μmol / l) за жени;
• остри състояния с риск от развитие на бъбречна дисфункция: дехидратация (с диария, повръщане), висока температура, тежки инфекциозни заболявания, състояния на хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонални заболявания);
• остра и хронична сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок);
• дихателна недостатъчност;
• нарушена функция на черния дроб;
• остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза в комбинация със или без кома). Диабетна кетоацидоза трябва да се коригира чрез инсулинова терапия;
• лактатна ацидоза (включително анамнеза);
• лекарството не се предписва 2 дни преди операция, радиоизотопни, рентгенови изследвания с въвеждането на контрастни вещества и в рамките на 2 дни след извършването им;
• бременност;
• период на кърмене;
• захарен диабет тип 1;
• хроничен алкохолизъм, остро отравяне с алкохол;
• спазване на хипокалорична диета (по-малко от 1000 ккал на ден);
• деца под 18 години (ефикасността и безопасността на употреба не са установени);
• свръхчувствителност към вилдаглиптин или метформин или към други компоненти на лекарството.

Тъй като при някои пациенти с нарушена чернодробна функция в някои случаи се наблюдава лактатна ацидоза, която вероятно е един от страничните ефекти на метформин, Galvus Met не трябва да се използва при пациенти с чернодробни заболявания или с увредени чернодробни биохимични параметри.

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин при пациенти на възраст над 60 години, както и при извършване на тежка физическа работа поради повишения риск от лактатна ацидоза.

Бременност и кърмене

Тъй като няма достатъчно данни за употребата на лекарството Galvus или Galvus Met при бременни жени, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

В случаи на нарушен глюкозен метаболизъм при бременни жени има повишен риск от развитие на вродени аномалии, както и честотата на неонаталната заболеваемост и смъртност. За нормализиране на концентрацията на кръвна глюкоза по време на бременност се препоръчва монотерапия с инсулин..

При експериментални проучвания, когато се предписва вилдаглиптин в дози 200 пъти по-високи от препоръчителните, лекарството не предизвиква нарушена плодовитост и ранно развитие на ембриона и не оказва тератогенен ефект върху плода. Когато се предписва вилдаглиптин в комбинация с метформин в съотношение 1:10, също няма тератогенен ефект върху плода.

Тъй като не е известно дали вилдаглиптин или метформин се екскретира в кърмата, употребата на лекарството Galvus по време на кърмене е противопоказана.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността на употреба не са установени).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи метформин, при пациенти над 60 години..

специални инструкции

При пациенти, получаващи инсулин, Galvus или Galvus Met не могат да заместят инсулина..

Тъй като при прилагането на вилдаглиптин се наблюдава увеличение на активността на аминотрансферази (обикновено без клинични прояви) малко по-често, отколкото в контролната група, преди да се предпише лекарството Galvus или Galvus Met, както и редовно по време на лечението с лекарството, се препоръчва да се определят биохимичните параметри на чернодробната функция. Ако пациентът има повишена активност на аминотрансферази, този резултат трябва да бъде потвърден от второ изследване и след това редовно да се определят биохимичните параметри на чернодробната функция, докато се нормализират. Ако превишението на AST или ALT активността е 3 или повече пъти по-високо от VGN, потвърдено от второ изследване, се препоръчва да се отмени лекарството.

Млечната ацидоза е много рядко, но тежко метаболитно усложнение, което възниква с натрупването на метформин в организма. Лактацидозата с употребата на метформин се наблюдава главно при пациенти със захарен диабет с висока бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се повишава при пациенти със слабо лечим захарен диабет, с кетоацидоза, продължително гладуване, продължителна злоупотреба с алкохол, чернодробна недостатъчност и заболявания, които причиняват хипоксия.

С развитието на лактатна ацидоза се забелязват задух, коремна болка и хипотермия, последвани от кома. Следните лабораторни показатели имат диагностична стойност: понижаване на pH на кръвта, серумна концентрация на лактат над 5 nmol / l, както и увеличен анионен интервал и повишено съотношение лактат / пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, лекарството трябва да бъде прекратено и пациентът незабавно хоспитализиран..

Тъй като метформин се екскретира до голяма степен от бъбреците, рискът от неговото натрупване и развитието на лактатна ацидоза е по-висок, толкова повече бъбречната функция е нарушена. Когато използвате лекарството, Galvus Met трябва редовно да оценява бъбречната функция, особено при следните състояния, които допринасят за нарушаването му: началната фаза на лечение с антихипертензивни лекарства, хипогликемични средства или НСПВС. По правило бъбречната функция трябва да бъде оценена преди започване на лечение с Galvus Met, а след това поне 1 път годишно за пациенти с нормална бъбречна функция и поне 2-4 пъти годишно за пациенти със серумен креатинин над VGN. При пациенти с висок риск от увредена бъбречна функция, той трябва да се наблюдава повече от 2-4 пъти годишно. Ако се появят признаци на нарушена бъбречна функция, Galvus Met трябва да се прекрати..

При провеждане на рентгенови изследвания, които изискват интраваскуларно приложение на йодсъдържащи радиопрозрачни контрастни вещества, Galvus Met трябва да бъде временно преустановен (48 часа преди и също така в рамките на 48 часа след изследването), тъй като интраваскуларното приложение на йодсъдържащи радиопрозрачни агенти може да доведе до рязко влошаване на функцията на бъбреците и да увеличи риска от развитие на лактатна ацидоза. Можете да възобновите приема на Galvus Met само след втора оценка на бъбречната функция.

При остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок), остра сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт и други състояния, които се характеризират с хипоксия, е възможно развитие на лактатна ацидоза и преренална остра бъбречна недостатъчност. Ако се появят горните състояния, лекарството трябва незабавно да се прекрати.

По време на хирургични интервенции (с изключение на малки операции, които не са свързани с ограничаване на приема на храна и течности), Galvus Met трябва да бъде прекратен. Можете да възобновите приема на лекарството, след като пациентът започне сам да приема храна и ще бъде показано, че бъбречната му функция не е нарушена..

Установено е, че етанолът (алкохолът) засилва ефекта на метформин върху метаболизма на лактата. Пациентите трябва да бъдат предупредени за недопустимостта на злоупотребата с алкохол по време на употребата на лекарството Galvus Met.

Установено е, че метформинът в приблизително 7% от случаите причинява асимптоматично намаляване на серумната концентрация на витамин В12. Подобно намаляване в много редки случаи води до развитие на анемия. Очевидно след прекратяване на заместващата терапия с метформин и / или витамин В12, серумната концентрация на витамин В12 бързо се нормализира. Пациентите, получаващи Galvus Met, се препоръчва поне 1 път годишно да се провежда общ кръвен тест и ако се установят нарушения, да се определи причината им и да се вземат подходящи мерки. Очевидно някои пациенти (например пациенти с недостатъчен прием или малабсорбция на витамин В12 или калций) имат предразположение към по-ниски серумни концентрации на витамин В12. В такива случаи може да се препоръча да се определи серумната концентрация на витамин В12 поне 1 път на 2-3 години.

Ако пациент със захарен диабет тип 2, който преди това е реагирал на терапия, е показал признаци на влошаване (промяна в лабораторните параметри или клинични прояви) и симптомите не са ясно изразени, трябва незабавно да се проведат тестове за откриване на кетоацидоза и / или лактатна ацидоза. Ако ацидозата под една или друга форма е потвърдена, Galvus Met трябва незабавно да бъде премахнат и да се предприемат подходящи мерки..

Обикновено при пациенти, получаващи само Galvus Met, не се наблюдава хипогликемия, но тя може да възникне на фона на нискокалорична диета (когато интензивната физическа активност не се компенсира от калорийното съдържание на храната) или на фона на консумацията на алкохол. Хипогликемията е най-вероятно при пациенти в напреднала възраст, инвалидизирани или изтощени, както и на фона на хипопитуитаризъм, надбъбречна недостатъчност или алкохолна интоксикация. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти, получаващи бета-блокери, диагнозата на хипогликемия може да бъде трудна.

При стрес (треска, травма, инфекция, хирургия), възникнал при пациент, който получава стабилно хипогликемични средства, е възможно рязко намаляване на ефективността на последното за известно време. В този случай може да се наложи да отмените Galvus Met и да предпишете инсулин. Можете да продължите лечението с Galvus Met след края на острия период.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Ефектът на лекарството Galvus или Galvus Met върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми не е проучен. С развитието на замаяност на фона на употребата на наркотика, човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Взаимодействие с лекарства

При едновременната употреба на вилдаглиптин (100 mg 1 път на ден) и метформин (1000 mg 1 път на ден) не се отбелязва клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между тях. Нито в хода на клиничните изпитвания, нито по време на широкото клинично приложение на Galvus Met при пациенти, приемащи други съпътстващи лекарства и вещества, не е имало неочаквано взаимодействие.

Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на цитохром Р450 изоензимите, нито инхибира или индуцира тези изоензими, взаимодействието му с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р450, е ​​малко вероятно. При едновременната употреба на вилдаглиптин не влияе на метаболизма на лекарствата, които са субстрати на ензимите: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5.

Няма клинично значимо взаимодействие на вилдаглиптин с лекарствата, които най-често се използват при лечение на захарен диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин).

Фуроземид повишава Cmax и AUC на метформин, но не влияе на бъбречния му клирънс. Метформин намалява Cmax и AUC на фуросемид и не влияе на бъбречния му клирънс.

Нифедипин увеличава абсорбцията на Cmax и AUC на метформин; в допълнение, той увеличава отделянето му с урината. Метформин практически не влияе на фармакокинетичните параметри на нифедипин.

Глибенкламид не влияе върху фармакокинетичните / фармакодинамичните параметри на метформин. Метформин обикновено намалява Cmax и AUC на глибенкламид, но големината на ефекта варира значително. Поради тази причина клиничната значимост на това взаимодействие остава неясна..

Органичните катиони, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и други, отделени от бъбреците чрез тръбна секреция, могат теоретично да взаимодействат с метформин, тъй като се конкурират за общи бъбречни канали за транспортни системи. Циметидин увеличава концентрацията на метформин в плазма / кръв и неговата AUC съответно с 60% и 40%. Метформин не влияе върху фармакокинетичните параметри на циметидин.

Трябва да се внимава, когато използвате Galvus Met, заедно с лекарства, които влияят на бъбречната функция или разпределението на метформин в организма..

Някои лекарства могат да причинят хипергликемия и да намалят ефективността на хипогликемичните лекарства, такива лекарства включват тиазиди и други диуретици, глюкокортикостероиди (GCS), фенотиазини, препарати на хормоните на щитовидната жлеза, естрогени, орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатомиметици и калциеви антагонисти. При предписване на такива съпътстващи лекарства или, обратно, ако те се отменят, се препоръчва внимателно да се следи ефективността на метформин (неговия хипогликемичен ефект) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството.

Едновременната употреба на даназол не се препоръчва, за да се избегне хипергликемичния ефект на последния. Ако е необходимо лечение с даназол и след спиране на последния, е необходимо коригиране на дозата метформин под контрола на нивото на глюкозата.

Хлорпромазин, когато се приема във високи дози (100 mg на ден), увеличава гликемията, намалявайки отделянето на инсулин. При лечението на антипсихотици и след спиране на последното се налага коригиране на дозата под контрола на нивото на глюкозата.

Рентгенологично проучване, използващо йодсъдържащи радиопрозрачни средства, може да причини развитие на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет с функционална бъбречна недостатъчност.

Призначени като инжекции, бета2-симпатомиметиците увеличават гликемията поради стимулиране на бета2-адренергичните рецептори. В този случай е необходим гликемичен контрол. Ако е необходимо, се препоръчва инсулин..

При едновременната употреба на метформин с производни на сулфонилурея, инсулин, акарбоза, салицилати, е възможно увеличаване на хипогликемичния ефект.

Тъй като употребата на метформин при пациенти с остра алкохолна интоксикация увеличава риска от лактатна ацидоза (особено по време на гладуване, изтощение или чернодробна недостатъчност), пациентите трябва да се въздържат от пиене на алкохол и лекарства, съдържащи етанол (Gal), когато използват Galvus Met..

Аналози на лекарството Galvus

Структурни аналози на активното вещество:

Аналози във фармакологичната група (хипогликемични средства):

• AVANDAMET;
• Avandia
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanase;
• Bukarban;
• Victoza;
• Glemaz;
• Glibenesis;
• глибенкламид;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• Диаб;
• глимепирид;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Glyformin;
• Glucobay;
• Glucobene;
• Gluconorm;
• глюкофаг;
• Глюкофаг Лонг;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazone;
• Diaformin;
• Langerine;
• Maninil;
• Meglimide;
• Methadiene;
• Metglib;
• Metfogamma;
• Метформин;
• Нова Мет;
• Pyoglitis;
• Reclide;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetta;
• Trazenta;
• Formin;
• Формин Плива;
• хлорпропамид;
• Euglucon;
• Januvius;
• Janumet.

Използва се за лечение на заболявания: диабет, диабет

Galvus 50 mg: прегледи на диабетици и аналози на лекарството

Основната му цел, която има лекарството Galvus, е стимулирането на панкреаса.

В резултат тялото на пациента започва да работи въз основа на собствените си сили, поради което общото му състояние се подобрява.

Заслужава да се отбележи, че прегледите на Galvus са просто отлични, което доказва неговата ефективност при мързел на диабет, дори в остра и хронична форма.

Общо описание, цел

Galvus има в състава си такова активно вещество като видаглиптин.

Видаглиптин може да има стимулиращ ефект върху панкреаса на пациента, а именно върху островния му апарат. В резултат на това се активира синтеза на различни пептиди, генерирани от тази жлеза..

В същото време трябва да се отбележи, че съставът на Galvus не е еднократен лекарствен продукт, тъй като в допълнение към основното активно вещество включва различни помощни химически елементи, които улесняват усвояването му от човешкото тяло.

Лекарството Galvus се използва за лечение на захарен диабет само от втори тип с:

1. Смята се за единственото лекарство, предназначено за употреба като основен метод на лечение с помощта на диета и физическа терапия. В същото време медицинската статистика показва, че ефективността на употребата му е много висока, а терапевтичният ефект е постоянен и дълъг.
2. Може да се използва като част от комплексна терапия в началото на курса на лечение на диабет тип 2 в случай, че пациентът няма сериозна възвръщаемост на физиотерапевтичните упражнения и диетата.
3. Има вариант на описаното лекарство, наречено Galvus Met. Тя се различава от основното лекарство в по-мек ефект върху тялото на пациента.
4. В случай, че това лекарство не дава ефект, е позволено да се използва в комбинация с различни лекарства, съдържащи производни на инсулин и други вещества, които стимулират панкреаса.

Ендокринолог ще трябва да определи курса на лечение и неговия състав за пациент със захарен диабет. Както вече беше посочено, лекарства от този тип могат да се използват за монотерапия или като част от курс, състоящ се от две или три лекарства. В този случай трябва да се спазва строга диета и пациентът трябва ежедневно да изпълнява упражнения от курса на физиотерапевтичните упражнения.

В допълнение към положителните ефекти от употребата на описаното лекарство, съществува и опасност от проявление и странични ефекти. Такива странични ефекти могат да включват следното:

• появата на остри главоболия и безпричинно замаяност.
• треперене.
• втрисане.
• наличието на остра коремна болка, както и болка в други части на тялото.
• появата на алергии.
• нарушение на стомашно-чревния тракт.
• намаляване на имунния статус.
• загуба на производителност, умора твърде бързо.
• различни кожни обриви.

Освен това може да има обостряне на хода на хроничните заболявания, предимно черния дроб и панкреаса.

Инструкции за употреба на лекарството

Ако на пациент с диабет е предписан Galvus, първо трябва да се проучи инструкциите за употреба. Факт е, че този инструмент се подбира строго индивидуално, в зависимост от това каква тежест е установена при пациента, а също и като се вземе предвид индивидуалната непоносимост на това лекарство. В този случай, обикновено според предписанието на ендокринолога, описаното лекарство се приема перорално, независимо от приема на храна на пациента.

В случая, когато Галвус, а това е латинското му име, е назначен от ендокринолога като част от комплекс с Метформин, тиазолидиндион или инсулин, както и с монотерапия. Обикновено пациентът се предписва да приема дози от лекарството от 50 до 100 mg на ден. В същия случай, когато пациентът е в тежко състояние, употребата на това лекарство, за да се стабилизира неговото състояние, дневната норма се увеличава до 100 милиграма. В допълнение, същата доза може да бъде показана на пациента, дори когато такива лекарства са предписани като част от сложна терапия.

В случаите, когато се препоръчва прием на малка доза, той се приема веднъж, сутрин преди или след хранене. Ако се предпише по-сериозна доза, тогава приемът се разделя на две дози, като първата доза се приема в количество от 50 mg сутрин, а втората вечер. Ако пациентът по независещи от него причини е пропуснал еднократна доза от това лекарство, ще е необходимо при първа възможност да компенсира такъв дефицит, без да надвишава дозата, предписана от лекаря.

Във всеки случай максималната дневна доза на това лекарство не трябва да надвишава 100 mg. Ако го превишите, тогава можете да нанесете сериозни вреди на черния дроб и бъбреците на пациента. В тази връзка, в Русия с цел закупуване на лекарства за диабет от този тип е възможно само при представяне на рецепта. Що се отнася до цената, тогава 28 табл. лекарства Galvus 50mg. струва около 1300 рубли. В онлайн аптеките цената на това лекарство може да бъде много по-евтина.

Що се отнася до аналозите и разновидностите на описаното лекарство, по препоръка на ендокринолога в сериозни случаи, както и когато пациентът е на 60 години или има непоносимост към някои компоненти на това лекарство, той ще трябва да приема лекарство като Galvus Met. Има същия ефект като Galvus 50 mg, но няма силен страничен ефект върху черния дроб и бъбреците на пациента.

Що се отнася до преките аналози, тогава Galvus в качеството си има такива лекарства като Onglisa и Januvia. Цената им е по-малка от оригиналната, но в същото време при използването и ефективността им са в състояние напълно да заменят таблетките Galvus.

Във всеки случай назначаването на аналози на това лекарство ще трябва да бъде съгласувано с лекуващия ендокринолог.

Основните противопоказания за употребата на Galvus

Както всяко лекарство, Galvus има свои собствени противопоказания.

Инструкциите за употреба на лекарството показват наличието на цял комплекс от противопоказания в лекарството.

Спазването на противопоказанията, посочени в инструкциите, е задължително при използване на лекарството.

Основните противопоказания са следните:

1. Наличието на индивидуална непоносимост или алергична реакция към химикалите, присъстващи в лекарството.
2. Наличие на бъбречна недостатъчност, бъбречно заболяване или нарушена функция.
3. Наличието на висока температура, диария, както и повръщане, което може да е признак на обостряне на хронично бъбречно заболяване и проява на инфекциозно заболяване при пациент.
4. алергия.
5. Хронична бъбречна недостатъчност, както и други заболявания, свързани с които може да бъде нарушение на техните функции.
6. Инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност и други заболявания на сърдечно-съдовата система.
7. Респираторни заболявания.

В допълнение, противопоказание за употребата е наличието на диабетна кетоацидоза и млечна ацидоза на фона на състояние на кома или прекома.

В допълнение, Главус не се препоръчва за употреба при наличие на бременност, както и през целия период на хранене на бебето. За хора, които злоупотребяват с алкохол, това лекарство също е противопоказано. Пациенти над 60-годишна възраст, за които е указано, че приемат това лекарство под строг надзор на лекар, също трябва да бъдат включени в тази категория пациенти. Освен това приемането му е забранено за лица под 18 години, това се дължи на факта, че пациентите в тези възрастови категории са много чувствителни към такъв компонент на това лекарство като метформин.

Също така, за всички пациенти със захарен диабет тип 2, паралелно с приема на това лекарство, се препоръчва да се спазва много строга диета, при която приемът на калории ще бъде не повече от 1000 на ден. Заслужава да се отбележи и фактът, че препарати Galvus или Galvus Meta имат такова противопоказание като наличието на млечна ацидоза. Това явление е типично за диабет тип 1, поради което е строго забранено използването им за самолечение.

Заслужава да се отбележи отделно факта, че като заместител на основното лекарство при наличие на описаните противопоказания, ендокринолозите обикновено предписват разнообразие - лекарството Galvus Met. Те са по-меки и засягат бъбреците и черния дроб колкото самия Галвус..

Заместителят обикновено се приема перорално, измива се с много вода, докато дозата на такова лекарство не трябва да надвишава 100 mg.

Характеристики на лечението на бременни

Въпреки факта, че описаното лекарство отдавна се използва в медицината, неговият ефект върху тялото на бременни и кърмещи жени все още не е проучен. Във връзка с това обстоятелство приемът на това лекарство не се препоръчва до края на бременността. В същия случай, когато се налага лечение с Метформин, ендокринологът може да избере друго лекарство, чийто ефект върху тялото на бременни жени отдавна е проучен.

В този случай бременните жени трябва да измерват кръвната захар с глюкометър за цялото време на лечение. Ако това не бъде направено, може да има риск от вродени аномалии при нероденото дете. В най-лошия случай може да настъпи смърт на плода. Каквото и да се случи това, пациентите се съветват да използват инжекции с инсулин, за да нормализират този показател.

Проучванията, проведени до момента, показват, че бременната жена може без вреда за здравето си да приеме доза Galvus, която надвишава максималната доза с почти двеста пъти. Аномалиите в развитието на плода или неговите нарушения също не са регистрирани. За съжаление, всички тези данни са предварителни, както и данни за ефекта на това лекарство върху състава на кърмата по време на хранене..

Това води и до факта, че лекарят не се препоръчва да го приема на кърмачки..

Най-често срещаните аналози

В допълнение към Galvus, други лекарства, които могат да се считат за негови аналози, имат описания ефект..

Такива лекарства като Baeta, Januvia, Ongliza принадлежат към аналогови лекарства.

Всички те имат имуностимулиращ ефект върху тялото на пациента, при условие, че се приемат след хранене.

Следните ефекти от ефектите на тези лекарства са регистрирани чрез следните ефекти върху тялото на пациент със захарен диабет тип 2:

1. Повишено производство на инсулин. Това се случва по време на хранене, а също и когато нивото на кръвната захар е над 5-5,5 mmol / L. В резултат на това не се наблюдава значително намаляване на нивата на кръвната глюкоза с развитието на симптоми на хипогликемия.
2. Забавяне на синтеза на глюкагонов антагонист на инсулин в кръвта. По този начин се постига ефект на предотвратяване на отделянето на големи количества глюкоза от черния дроб..
3. Намален апетит поради натиск върху центровете за насищане, разположени в мозъка на пациента.
4. Увеличението на времето, през което храната е в стомаха на пациента. В резултат на това храносмилането на храната в тънките черва става на малки порции. Така глюкозата се усвоява постепенно и се избягва развитието на състояние като хипергликемия след хранене.
5. Увеличена маса на островните клетки в панкреаса, което го предпазва от изчерпване.
6. Ревитализация на сърдечно-съдовата и нервната система. Освен това проучванията на този ефект все още не са провеждани систематично и има само изолирани данни за това как тези лекарства могат да ги стимулират..

Въпреки подобни ефекти, всички описани лекарства имат свой механизъм на действие, например Baeta и Viktoza имитират действието на инсулина. Що се отнася до Januvius, Galvus и Ongliz, те действат на пептидите, подобни на глюкагон. Във връзка с това обстоятелство само опитен ендокринолог може да избере това или онова лекарство за лечение.

Следователно, не трябва да купувате онези лекарства, които са сходни с Galvus по състав, без да се консултирате с него, в противен случай, вместо да получите положителен терапевтичен ефект, състоянието на пациента може да се влоши значително. По време на лекарствената терапия е необходимо да се спазва диета с ниско съдържание на въглехидрати и лечебна терапия при диабет от всякакъв тип.

Видеото в тази статия говори за диабета и неговите причини..

Отзиви за Galvus

Форма за освобождаване: Таблетки

Прегледано от Карина (гост), качено: 14.10.2017

Резултат: положителна обратна връзка

Спасен от перспективата да стане диабетик

Предимства: терапевтичен ефект, бързо върна захарта в норма, ограничен апетит, помогна за отслабване, удобен за приемане

Взех Galvus за около 2 месеца. Все още нямах диабет, но така нареченото преддиабетно състояние, когато е нарушен глюкозният толеранс. Лекарят каза, че това на практика е единственото лекарство, което може да се използва при това състояние. На цената на лекарството не е най-евтиното, но го открих в първата аптека. Оказа се много удобно - можете да пиете независимо от храненето и то само веднъж на ден. Но е много важно да избера доза, тъй като първият лекар ми предписа прекалено много, захарта падна твърде много и почти припаднах. Но това показа, че Галвус започва да работи веднага, а не след няколко седмици. Тогава друг лекар намали дозата и всичко вървеше като по часовник. Не съм имал нито един страничен ефект през тези 2 месеца, което е невероятно. Но имаше много полза. Най-накрая забравих за постоянното чувство на глад, започнах бързо да се насища и теглото започна да намалява без проблеми, въпреки че преди, дори и при повишени натоварвания, не можах да отслабна. Най-важното е, че глюкозният ми толеранс се възстанови. След 2 месеца спрях да пия Galvus, а захарта не скочи. Вече пети месец живея с нормална захар, затова заключавам, че лекарството е просто терапевтично и ако започнете да пиете времето му, можете да се отървете от необходимостта да седите постоянно на таблетки в бъдеще.

Прегледано от: Албина (гост), добавено: 14.10.2017

Резултат: положителна обратна връзка

Предимства: Понижава добре захарта.

Минуси: има противопоказания

Научих, че съм болен от диабет отдавна. Прекарах една година за инсулин. Тогава лекарят предписа да се приема Galvus по една таблетка сутрин и вечер, дори преди, дори и след хранене. За мен е по-удобно да взема хапче след хранене. Лекарството намалява захарта бързо и силно, така че сама коригирам дозировката. Плюс диета и набор от прости упражнения. Просто не ми харесва фактът, че с началото на приема на Галвус получих разстроен стомах и главоболие. И така по принцип нищо друго не притеснява. Чувствам се много по-добре с Галвус.

Galvus

структура

Таблетките съдържат активното вещество вилдаглиптин - 50 mg.

Допълнителни компоненти: MCC, безводна лактоза, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат.

Освободете формуляра

Galvus се предлага под формата на кръгли гладки таблетки от светъл нюанс с надпис "NVR" и "FB".

Опаковани таблетки в блистери за 7 или 14 броя, 2, 4, 8, 12 блистера на опаковка.

фармакологичен ефект

Лекарството има хипогликемичен ефект..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Веществото вилдаглиптин е стимулатор на островния апарат на панкреаса, способен селективно да инхибира ензима дипептидил пептидаза-4. Полезността на този процес увеличава основната и стимулирана от храната секреция от тип 1 глюкагонов пептид и глюкозозависим инсулинотропен полипептид от червата в системната циркулация. Това увеличава концентрацията на тези компоненти и чувствителността на β-клетките на панкреаса към глюкоза, което подобрява глюкозозависимата секреция на инсулин.

Повишеното ниво на глюкагоноподобен пептид от първи тип може да забави изпразването на стомаха, но този ефект не се наблюдава при вилдаглиптин.

Монотерапията с Galvus или комбинацията с метформин, тиазолидиндион, сулфонилуреи или инсулин за дълго време понижава концентрацията на гликиран хемоглобин и кръвна глюкоза. Също така това лечение минимизира появата на хипогликемия..

Когато се прилага, абсорбцията на вилдаглиптин настъпва доста бързо. Абсолютната бионаличност на веществото е 85%. Концентрацията на активния компонент в плазмата зависи от предписаната доза.

След приема на лекарството на празен стомах, неговото присъствие в кръвната плазма се открива след 1 час 45 минути. Храненето има незначителен ефект върху ефекта на лекарството. Вътре в тялото основната част на Galvus се превръща в метаболити, екскрецията на които се осъществява главно с помощта на бъбреците.

Показания за употреба

Основното показание за назначаването на Galvus е лечението на захарен диабет тип 2 при моно- или различни форми на комбинирана терапия, например, с метформин, производни на тиазолидиндион сулфонилурея или инсулин във вариациите, установени от лекуващия лекар.

Противопоказания

Това лекарство не се препоръчва за употреба при:

• чувствителност към вилдаглиптин и други компоненти на лекарството;
• наследствена непоносимост към галактоза, недостатъчност на абсорбция на лактаза-глюкоза-галактоза;
• някои случаи на хронична сърдечна недостатъчност;
• под 18 години.

С повишено внимание лечението се предписва на пациенти, страдащи от тежко нарушена чернодробна функция и бъбречна недостатъчност..

Странични ефекти

Обикновено по време на лечение с Galvus няма тежки нежелани реакции, изискващи отказ от лекарството.

Въпреки това, не трябва да се изключва развитието на алергични прояви, особено под формата на подуване. Може би нарушение на черния дроб, отклонения в показателите за нормална активност на този орган. Вероятността от хипогликемия, главоболие, замаяност, храносмилателни разстройства и общи нарушения на тялото също остава..

Инструкции за Galvus (Метод и дозировка)

Това лекарство е предназначено за перорално приложение и не зависи от употребата на храна. Дозировката на лекарството се избира индивидуално, като се отчита ефективността и характеристиките на тялото.

Според инструкциите за употреба на Galvus, по време на монотерапия, както и при двукомпонентна комбинирана терапия с тиазолидиндион, метформин или инсулин, се предписва дневна доза от 50-100 mg. При пациенти с тежък диабет тип 2, получаващи инсулин, дневната доза таблетки Galvus е 100 mg.

Целта на тройната комбинирана терапия, а именно: вилдаглиптин + метформин + производни на сулфонилурея, включва 100 mg на ден. В този случай обикновено приемайте 50 mg - сутрин и вечер.

Двукомпонентната комбинирана терапия с производни на сулфонилурея включва дневна доза от 50 mg Galvus, която се приема сутрин. Възможно е дневната доза да се увеличи до 100 mg, но обикновено това не се изисква.

Ако няма достатъчен клиничен ефект, когато приемате максималната дневна доза от 100 mg, тогава за да контролирате допълнително развитието на гликемия, можете да вземете други хипогликемични средства, например: метформин, тиазолидиндион, производни на сулфонилурея или инсулин.

свръх доза

По правило пациентите понасят Galvus добре, когато предписват дневна доза до 200 mg.

При предписване на дневна доза от 400 mg може да се развие мускулна болка, треска, подуване и други нежелани симптоми.

Увеличаването на дневната доза до 600 mg може да причини развитие на подуване на крайниците, значително увеличаване на концентрацията на ALT, CPK, С-реактивен протеин и миоглобин. Обикновено след спиране на лекарствата всички симптоми на предозиране се елиминират..

взаимодействие

Установено е, че Galvus се характеризира с нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Затова е позволено да се приема едновременно с субстрати, инхибитори, цитохром Р450 индуктори и различни ензими.

Може би значително взаимодействие на това лекарство с лекарства, предписани и при диабет тип 2, например: Глибенкламид, Метформин, Пиоглитазон. Резултатите от едновременната употреба с лекарства с тесен терапевтичен диапазон - Амлодипин, Дигоксин, Рамиприл, Симвастатин, Валсартан, Варфарин не са открити, следователно такава комбинирана терапия трябва да се провежда с повишено внимание.

Условия за продажба

Лекарство с рецепта.

Условия за съхранение

За съхранение на Galvus, сухо място, недостъпно за деца, при температура до 30 C.