Лекарството с хипогликемично действие, инхибитор на дипептидил пептидаза-4, е Januvia. Инструкциите за употреба ще обяснят как да приемате 25 mg, 50 или 100 mg таблетки за лечение на диабет тип 2.

Форма и състав на освобождаване

Основната активна съставка на лекарството Januvia е ситаглиптин, който е инкретинов миметик. Ситаглиптин е представен като фосфат монохидрат. Лекарството се предлага само под формата на таблетки, но те имат различна дозировка. Като пълнител се използват магнезий, натрий, калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза.

В зависимост от дозировката на лекарството, цветът на таблетките ще варира: ако дозата е минимална, тогава лекарството е боядисано в розово и ако максималната е в бежово.

Етикетирането, налично на таблетките, също характеризира тяхната дозировка:

• 25 mg таблетка е с етикет 221.
• 50 mg таблетка е с етикет 112.
• 100 mg таблетка е с етикет 227.

Всички таблетки са опаковани в блистери, които се поставят в картонена кутия..

фармакологичен ефект

Januvia помага да се блокира действието на DPP-4. Лекарството увеличава количеството на инкретините и води до тяхната активност. Бета-клетките на панкреаса също увеличават производството на инсулин.

Лекарството извършва следните действия:

• Помага за нормализиране на телесното тегло на пациента..
• Той премахва увеличения брой въглехидрати в кръвта.
• Намалява гликирания хемоглобин.

Фармакокинетичната природа на лекарството варира при хора с диабет.

Активното вещество на лекарството е ситаглиптин. Абсорбцията му настъпва в рамките на няколко часа след приема на лекарството. Лекарството обменя клетките с плазмени протеини. По-голямата част от активното вещество се екскретира от тялото непроменено от бъбречните тубули, като активно произвежда секреция.

Показания за употреба

Какво помага на Янувий? Таблетките са посочени за употреба:

Като част от комбинираното лечение на захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с агонисти на PPAR-γ или Метформин, когато физическата активност и диетата в комбинация с монотерапия с горните лекарства не позволяват контрол на гликемията.

Монотерапия с лекарството като допълнение към физическа активност и диета за засилване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2.

Инструкции за употреба

Januvia се приема независимо от диетата. Преди да започнете терапията, трябва да изучите инструкциите за лекарството.

Ако пациентът е забравил да вземе друго хапче, трябва да го вземе възможно най-скоро, веднага след като си спомни пропуснатата доза, но избягва приема на двойна доза.

Средната доза на Januvia е 100 mg / ден. Ако пациентът има проблеми с бъбреците, тогава той се намалява до 50 mg на ден. Тежкият ход на заболяването изисква дневна доза от 25 mg на ден. Лечението с Янувия като част от комплексната терапия е невъзможно без предварителна медицинска помощ. Ендокринологът трябва да избере необходимата доза.

Когато пациентът се нуждае от диализа, му се предписва минималната доза от лекарството. След 65-годишна възраст въвеждането на каквито и да било ограничения не се изисква, но само при условие, че човекът не страда от бъбречна патология.

Противопоказания

Лекарството таблетка Januvia е забранено да се приема в следните случаи:

• по време на бременност и по време на кърмене;
• с развитието на диабет инсулинозависима форма;
• ако има развитие на диабетна кетоацидоза;
• лекарството не може да се използва, ако пациентът има повишена чувствителност към един или повече компоненти от състава;
• в детска възраст, тъй като не са провеждани медицински проучвания относно ефекта на лекарството върху тялото на детето, ефектът му остава неизвестен и до днес.

Освен това с изключително внимание е необходимо да се проведе терапевтичен курс на лечение на пациенти, които имат сериозни проблеми с работата на бъбреците. Ето защо човек не трябва самостоятелно да взема решение за употребата на лекарството.

Странични ефекти

Нарушения от лабораторните данни: увеличаване на пикочната киселина, леко понижение на концентрацията на алкална фосфатаза, увеличаване на броя на неутрофилите.

• Имунни нарушения: хипогликемия.
• Дихателни нарушения: инфекции на дихателните пътища, назофарингит.
• Мускулно-скелетни нарушения: артралгия.
• Нарушения на нервната дейност: главоболие.
• Храносмилателни нарушения: коремна болка, диария, повръщане, гадене.

Деца, по време на бременност и кърмене

Поради липсата на данни от контролирани проучвания за безопасността и ефективността на лекарството при бременни жени, Januvius, подобно на други хипогликемични средства за перорално приложение, не се препоръчва за употреба по време на бременност.

Няма данни за освобождаването на ситаглиптин по време на кърмене, поради което лекарството не се предписва по време на кърмене.

Използване в детството

Според инструкциите Januvia не се използва в педиатричната практика.

специални инструкции

Ефектът на Januvia върху организма с въвеждането на високи дози инсулин не е известен. Ето защо такива пациенти трябва редовно да дават кръв за захар. Гликемия по време на прилагането му рядко се развива..

Приемът не засяга централната нервна система, така че човек може да продължи да се занимава с обичайна работа.

Ако пациентът има свръхчувствителност към компонентите на лекарството, тогава това заплашва развитието на анафилактичен шок. В този случай човек развива оток в лицето, кожата е покрита с обрив. Тежка проява на алергична реакция е оток на Quincke. Това състояние изисква спешна медицинска помощ и отказ от лечение..

Взаимодействие с лекарства

Наблюдава се леко повишение на максималната концентрация на дигоксин, когато се използва със ситаглиптин.

Наблюдава се и увеличение на стойностите на максималната концентрация на ситаглиптин при пациенти в комбинация с циклоспорин.

Аналози на лекарството Januvia

Към средствата за лечение на неинсулинозависим захарен диабет включват аналози:

1. Glurenorm;
2. Butamide;
3. Tresiba;
4. Инсулин С;
5. Galvus;
6. Guarem;
7. Onglisa;
8. Glibenesis;
9. Diabresid;
10. Arfazetin;
11. NovoMiks;
12. NovoNorm;
13. Formin;
14. Victoza;
15. Amalvia
16. Avandia
17. Метформин;
18. Biosulin;
19. Invokana;
20. Gygapan;
21. Daonil;
22. Lycosum;
23. Silubin;
24. Erbisol;
25. Monotard;
26. Siofor;
27. Baeta;
28. Glucovans;
29. Pankragen;
30. NovoFormin;
31. хлорпропамид;
32. Antidiab;
33. глюкофаг;
34. глибенкламид;
35. Tujeo SoloStar;
36. Glidiab;
37. Levemir;
38. AVANDAMET;
39. Humalogue;
40. Maninil;
41. Редуксин Met;
42. Protafan;
43. Formin;
44. Gensulin;
45. Vipidia;
46. Ultratard;
47. Diabeton;
48. Telzap;
49. Berlsulin;
50. Mikstard;
51. Metfogamma;
52. Adebite;
53. хумулин;
54. Euglucon;
55. Pensulin;
56. Rinsulin;
57. Noliprel;
58. Orsoten;
59. Betanase;
60. Ryzodegum;
61. Maniglide;
62. Амарил;
63. Vazoton;
64. Bagomet;
65. Guacarben.

Условия за почивка и цена

Средната цена на Januvia (таблетки от 100 mg № 28) в Москва е 1520 рубли. Лекарството е по лекарско предписание.

Да се ​​съхранява при температура от 30 ° С. Пазете от деца. Срок на годност - 2 години..

Januvia - инструкции за употреба

Марка: JANUVIA / JANUVIA

Международно непатентно наименование: Sitagliptin

Лекарствена форма: филмирани таблетки

Структура:

1 филмирана таблетка съдържа ситаглиптин фосфат хидрат, еквивалентен на 25 mg, 50 mg, 100 mg ситаглиптин.
Помощни вещества: микрокристална целулоза; калциев хидрогенфосфат незамърсен; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат; натриев стеарил фумарат.
Черупката на таблетката (Opadray® II: Pink 85 F97191 за доза 25 mg; Светло бежово 85 F 17498 за доза 50 mg; Бежово 85 F 17438 за доза от 100 mg) съдържа поливинил алкохол, титанов диоксид, макрогол (полиетилен гликол) 3350, талк, железен оксид жълт, железен оксид червен.

описание

Кръгли двойно изпъкнали таблетки от светло розов цвят със светло бежов нюанс, филмирани с гравиране "221" от едната страна и гладки от другата.
Таблетки от 50 mg:
Кръгли двойно изпъкнали таблетки от светло бежов цвят, покрити с филмово покритие с гравиране "112" от едната страна и гладки от другата.
Таблетки от 100 mg:
Кръгли двойно изпъкнали бежови таблетки, филмирани с гравиране "277" от едната страна и гладки от другата.

Фармакотерапевтична група

Инхибитор на дипептидил пептидаза 4.

ATX код: A10VN01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
JANUVIA (ситаглиптин) е орален, силно селективен инхибитор на ензима дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), предназначен за лечение на захарен диабет тип 2. Ситаглиптин се различава по химична структура и фармакологично действие от аналозите на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), инсулин, сулфонилурейни производни, бигуаниди, агонисти на гама рецептор, активирани от пероксизом пролифератор (PPAR-γ), алфа-гликозидаза, инхибитори. Чрез инхибирането на DPP-4 ситаглиптин повишава концентрацията на два известни хормона от семейството на инкретин: GLP-1 и глюкозозависим инсулинотропен пептид (HIP). Хормоните от семейството на инкретините се секретират в червата през деня, нивото им се увеличава в отговор на приема на храна. Инкретините са част от вътрешната физиологична система за регулиране на глюкозната хомеостаза. При нормални или повишени нива на кръвната глюкоза хормоните от семейството на инкретин допринасят за увеличаване на синтеза на инсулин, както и неговата секреция от бета клетки на панкреаса поради сигнализиране на вътреклетъчни механизми, свързани с циклична AMP.
GLP-1 също помага да се потисне повишената секреция на глюкагон от алфа клетките на панкреаса. Намаляването на концентрацията на глюкагон срещу увеличаване на нивата на инсулин допринася за намаляване на производството на глюкоза от черния дроб, което в крайна сметка води до намаляване на гликемията.
При ниска концентрация на кръвна глюкоза изброените ефекти на инкретини върху освобождаването на инсулин и намаляване на секрецията на глюкагон не се наблюдават. GLP-1 и HIP не повлияват освобождаването на глюкагон в отговор на хипогликемия. При физиологични условия активността на инкретините е ограничена от ензима DPP-4, който бързо хидролизира инкретините с образуването на неактивни продукти.
Ситаглиптин предотвратява хидролизата на инкретините от ензима DPP-4, като по този начин повишава плазмените концентрации на активните форми на GLP-1 и HIP. Повишавайки нивото на инкретините, ситаглиптин увеличава глюкозо-зависимото отделяне на инсулин и спомага за намаляване на секрецията на глюкагон. При пациенти със захарен диабет тип 2 с хипергликемия, тези промени в секрецията на инсулин и глюкагон водят до намаляване на нивото на гликозилиран хемоглобин НbА1С и намаляване на плазмената концентрация на глюкоза, определена на празен стомах и след стрес тест.
При пациенти със захарен диабет тип 2 приемането на една доза YANUVIA води до инхибиране на активността на ензима DPP-4 в продължение на 24 часа, което води до повишаване нивото на циркулиращите инкретини GLP-1 и HIP с фактор 2-3, повишаване на плазмената концентрация на инсулин и C- пептид, намаляване на концентрацията на глюкагон в кръвната плазма, намаляване на гликемията на гладно, както и намаляване на гликемията след зареждане с глюкоза или храна.

Фармакокинетика
Фармакокинетиката на ситаглиптин е цялостно характеризирана при здрави индивиди и пациенти с диабет тип 2. При здрави индивиди след перорално приложение на 100 mg ситаглиптин се наблюдава бърза абсорбция на лекарството с максимална концентрация (Cmax) в интервала от 1 до 4 часа от момента на приложение. Площта под кривата концентрация-време (AUC) нараства пропорционално на дозата, а при здрави индивиди е 8,52 µMh / h, когато се приема 100 mg перорално, Cmax е 950 nM, а средният полуживот е 12,4 часа. Плазмената AUC на ситаглиптин се увеличава с приблизително 14% след следващата доза от 100 mg от лекарството, за да се постигне равновесно състояние след приема на първата доза. Коефициентите на вариация вътре и при субектите на AUC на ситаглиптин бяха незначителни.
абсорбция
Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87%. Тъй като комбинираната употреба на лекарството YANUVIA и мазни храни не оказва влияние върху фармакокинетиката, лекарството YANUVIA може да бъде предписано независимо от храненето.
разпределение
Средният обем на разпределение в равновесие след еднократна доза от 100 mg ситаглиптин при здрави доброволци е приблизително 198 L. Фракцията на ситаглиптин, която се свързва с плазмените протеини, е сравнително ниска - 38%.
метаболизъм
Приблизително 79% от ситаглиптин се екскретира непроменен с урината..
Само малка част от приеманото лекарство се метаболизира.
След прилагането на 14С-белязан ситаглиптин вътре, приблизително 16% от радиоактивното лекарство се екскретира под формата на неговите метаболити. Открити са следи от 6 метаболити на ситаглиптин, вероятно не притежаващи инхибираща активност на DPP-4. Проучванията in vitro разкриват, че основният ензим, участващ в ограничения метаболизъм на ситаглиптин, е CYP3A4, включващ CYP2C8.
Развъждане
След като маркиран с 14С ситаглиптин се прилага перорално на здрави доброволци, приблизително 100% от прилаганото лекарство се екскретира: 13% през червата, 87% от бъбреците в рамките на една седмица след приема на лекарството. Средният полуживот на елиминацията на ситаглиптин чрез перорално приложение от 100 mg е приблизително 12,4 часа; бъбречният клирънс е приблизително 350 ml / min.
Екскрецията на ситаглиптин се осъществява предимно чрез екскреция чрез бъбреците по механизма на активната тръбна секреция. Ситаглиптин е субстрат за преносителя на органични аниони от третия тип хора (hOAT-3), които могат да участват в процеса на екскреция на ситаглиптин от бъбреците. Клинично участието на hOAT-3 в транспорта на ситаглиптин не е проучено. Ситаглиптинът е също субстрат на р-гликопротеин, който също може да участва в бъбречното елиминиране на ситаглиптин. Циклоспоринът, инхибитор на р-гликопротеина обаче, не намалява бъбречния клирънс на ситаглиптин.

Фармакокинетика в отделни групи пациенти
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Проведено е открито проучване на лекарството JANUVIA в доза 50 mg на ден, за да се проучи неговата фармакокинетика при пациенти с различна тежест на хронична бъбречна недостатъчност. Пациентите, включени в изследването, бяха разделени на групи с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 50 до 80 ml / min), умерена (креатининов клирънс от 30 до 50 ml / min) и тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) и също пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий, изискващи диализа.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност не е наблюдавана клинично значима промяна в плазмената концентрация на ситаглиптин в сравнение с контролна група здрави доброволци.
Двойно увеличение на AUC на ситаглиптин в сравнение с контролната група се наблюдава при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, приблизително четирикратно повишаване на AUC е наблюдавано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий в сравнение с контролната група. Ситаглиптин е леко отстранен от кръвообращението чрез хемодиализа: само 13,5% от дозата се отстранява от тялото в рамките на 3-4 часова диализна сесия.
По този начин, за да се постигне терапевтична концентрация на лекарството в кръвната плазма (подобна на тази при пациенти с нормална бъбречна функция) при пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, е необходимо коригиране на дозата (вж. Дозировка и приложение).
Пациенти с чернодробна недостатъчност
При пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (7-9 точки по скалата на Child-Pugh), средният AUC и Cmax на ситаглиптин с единична доза от 100 mg се увеличават съответно с приблизително 21% и 13%. По този начин не се налага коригиране на дозата в случай на лека или умерена чернодробна недостатъчност..
Няма клинични данни за употребата на ситаглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh). Поради факта, че лекарството се екскретира предимно от бъбреците, не трябва да се очаква значителна промяна във фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст
Възрастта на пациентите не е оказала клинично значим ефект върху фармакокинетичните параметри на ситаглиптин. В сравнение с младите пациенти, пациенти в напреднала възраст (65-80 години) имат концентрация на ситаглиптин приблизително 19% по-висока. Не се налага коригиране на дозата според възрастта

Показания за употреба

Монотерапия
Лекарството JANUVIA е показано като допълнение към диетата и физическата активност за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2. Комбинирана терапия
Лекарството JANUVIA е показано и за пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с агонисти на метформин или PPARγ (например тиазолидиндион), когато диетата и физическата активност, комбинирани с монотерапия с изброените лекарства, не водят до адекватен гликемичен контрол.

• свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
• бременност, периодът на кърмене;
• захарен диабет тип 1;
• диабетна кетоацидоза.

Няма данни за употребата на лекарството JANUVIA в педиатричната практика при пациенти на възраст под 18 години. По този начин, употребата на лекарството JANUVIA при тази категория пациенти не се препоръчва.

внимателно

Бъбречна недостатъчност
Корекция на дозата на лекарството JANUVIA се изисква при пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий, изискващи хемодиализа (вж. Дозировка и приложение).

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма контролирани проучвания на лекарството YANUVIA при бременни жени, следователно няма данни за безопасността на употребата му при бременни жени. Лекарството JANUVIA, подобно на други перорални хипогликемични лекарства, не се препоръчва за употреба по време на бременност. Няма данни за екскрецията на ситаглиптин с мляко. Затова лекарството JANUVIA не трябва да се предписва по време на лактация.

Дозировка и приложение

Препоръчителната доза на лекарството JANUVIA е 100 mg веднъж дневно като монотерапия или в комбинация с метформин или агонист на PPARγ (например тиазолидиндион).
JANUVIA може да се приема независимо от приема на храна.
Ако пациентът е пропуснал приема на лекарството JANUVIA, той трябва да се приема възможно най-скоро, след като пациентът помни пропуснатата доза. Не допускайте двойна доза от лекарството JANUVIA.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥50 ml / min, приблизително съответстващ на плазмения креатинин ≤1,7 mg / dl при мъже, ≤1,5 ​​mg / dl при жени) коригиране на дозата на лекарството JANUVIA не се изисква.
За пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≥30 ml / min, но 1.7 mg / dl, но ≤3 mg / dl при мъже,> 1.5 mg / dl, но ≤2.5 mg / dl при жени ) дозата на лекарството JANUVIA е 50 mg веднъж дневно.
За пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от 3 mg / dL при мъже,> 2,5 mg / dL при жени), както и с бъбречна патология в краен стадий, изискваща хемодиализа, дозата на лекарството JANUVIA е 25 mg веднъж дневно. Лекарството JANUVIA може да се използва независимо от схемата на процедурата на хемодиализа.
Пациенти с чернодробна недостатъчност
Не се налага коригиране на дозата на лекарството JANUVIA при пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност. Лекарството не е проучено при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност..
Пациенти в напреднала възраст
Не се налага коригиране на дозата на лекарството JANUVIA при пациенти в напреднала възраст.

Лекарството JANUVIA обикновено се понася добре както като монотерапия, така и в комбинация с други хипогликемични лекарства. В клиничните проучвания общата честота на нежеланите реакции, както и честотата на отнемане на лекарства поради неблагоприятни странични ефекти, са сходни с тези с плацебо..
Нежелани реакции, възникнали без причинно-следствена връзка с употребата на лекарството YANUVIA в доза от 100 mg и 200 mg на ден, но по-често, отколкото с плацебо, с честота ≥3%: инфекция на горните дихателни пътища (YANUVIA 100 mg - 6,8%, YANUVIA 200 mg - 6,1%, плацебо - 6,7%), назофарингит (YANUVIA 100 mg - 4,5%, YANUVIA 200 mg - 4,4%, плацебо - 3,3%), главоболие (YANUVIA 100 mg - 3,6%, YANUVIA 200 mg - 3,9%, плацебо - 3,6%), диария (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, плацебо - 2,3%), артралгия (YANUVIA 100 mg - 2,1%, YANUVIA 200 mg - 3,3%, плацебо - 1,8%)
Общата честота на хипогликемия при пациенти, получаващи YANUVIA, е подобна на тази при плацебо (YANUVIA 100 mg - 1.2%, YANUVIA 200 mg - 0.9%, плацебо - 0.9%).
Честотата на поява на определени нежелани реакции от стомашно-чревния тракт при приемане на YANUVIA в двете дози е подобна на тази при плацебо, с изключение на по-честото гадене, когато приемате YANUVIA в доза от 200 mg на ден: коремна болка (YANUVIA 100 mg - 2,3%, YANUVIA 200 mg - 1,3%, плацебо - 2,1%), гадене (YANUVIA 100 mg - 1,4%, YANUVIA 200 mg - 2,9%, плацебо - 0,6%), повръщане (YANUVIA 100 mg - 0,8%, YANUVIA 200 mg - 0,7%, плацебо - 0,9%), диария (YANUVIA 100 mg - 3,0%, YANUVIA 200 mg - 2,6%, плацебо - 2.3%).
Лабораторни промени
Анализът на клиничните проучвания на лекарството показа леко повишаване на пикочната киселина (приблизително 0,2 mg / dl в сравнение с плацебо, средното ниво на 5-5,5 mg / dl) при пациенти, приемащи лекарството YANUVIA в доза от 100 и 200 mg на ден. Не са съобщени случаи на развитие на подагра..
Има леко понижение на концентрацията на обща алкална фосфатаза (приблизително 5 IU / L в сравнение с плацебо, средно ниво от 56-62 IU / L), частично свързано с леко намаляване на костната фракция на алкална фосфатаза.
Има леко увеличение на броя на левкоцитите (приблизително 200 / μl в сравнение с плацебо, средно 6600 / μl), поради увеличаване на броя на неутрофилите. Това наблюдение е отбелязано в повечето, но не във всички проучвания..
Изброените промени в лабораторните параметри не се считат за клинично значими..
По време на лечението с JANUVIA не са наблюдавани клинично значими промени в жизнените показатели и ЕКГ (включително QTc интервал).

свръх доза

По време на клиничните изпитвания при здрави доброволци еднократна доза от 800 mg YANUVIA като цяло се понася добре. Минимални промени в QTc интервала, които не се считат за клинично значими, бяха отбелязани в едно от проучванията на лекарството YANUVIA в доза от 800 mg на ден. Доза над 800 mg на ден при хора не е изследвана..
В случай на предозиране е необходимо да се започнат стандартни поддържащи мерки: отстраняване на неусвоеното лекарство от стомашно-чревния тракт, проследяване на жизнените показатели, включително ЕКГ, както и назначаване на поддържаща терапия, ако е необходимо.
Ситаглиптинът е слабо диализиран. При клинични проучвания само 13,5% от дозата се отстранява от организма по време на 3-4 часова диализна сесия. При необходимост може да се предпише продължителна диализа. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа на ситаглиптин.

Взаимодействие с други лекарства

В проучвания за взаимодействието с други лекарства ситаглиптин не е оказал клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: метформин, розиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, орални контрацептиви. Въз основа на тези данни ситаглиптинът не инхибира CYP изоензимите CYP3A4, 2C8 или 2C9. Въз основа на данните, получени in vitro, ситаглиптинът също вероятно не инхибира CYP2D6, 1A2, 2C19 или 2B6, нито индуцира CYP3A4.
Има леко повишение на AUC (11%), както и средния Cmax (18%) на дигоксин, когато се комбинира със ситаглиптин. Това увеличение не се счита за клинично значимо. Не се препоръчва да се променя дозата на дигоксин или на лекарството JANUVIA, когато се използват заедно.
Наблюдава се увеличение на AUC и Cmax на лекарството YANUVIA съответно с 29% и 68% при пациенти с комбинирана употреба на еднократна перорална доза от 100 mg лекарство YANUVIA и еднократна перорална доза от 600 mg циклоспорин, мощен инхибитор на p-гликопротеин.
Наблюдаваните промени във фармакокинетичните характеристики на ситаглиптин не се считат за клинично значими. Промяната на дозата на лекарството JANUVIA, когато се комбинира с циклоспорин и други инхибитори на p-гликопротеин (например кетоконазол), не се препоръчва.
Популационно базиран фармакокинетичен анализ на пациенти и здрави доброволци (N = 858) за широк спектър от съпътстващи лекарства (N = 83, приблизително половината от които се екскретира от бъбреците) не разкрива никакви клинично значими ефекти на тези вещества върху фармакокинетиката на ситаглиптин.

специални инструкции

Хипогликемията
В клинични проучвания на лекарството YANUVIA като монотерапия или като част от комбинирана терапия с метформин или пиоглитазон, честотата на хипогликемия при използване на лекарството YANUVIA е подобна на честотата на хипогликемия при използване на плацебо. Комбинираната употреба на лекарството JANUVIA в комбинация с лекарства, които могат да причинят хипогликемия, като инсулин, производни на сулфонилурея, не е изследвана..
Употреба при възрастни хора.
В клиничните проучвания ефикасността и безопасността на YANUVIA при пациенти в напреднала възраст (≥65 години, 409 пациенти) са сравними с тези при пациенти на възраст под 65 години..
Не се налага коригиране на дозата според възрастта. Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да развият бъбречна недостатъчност. Съответно, както и в други възрастови групи, е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вижте Дозировка и приложение).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми.

Не са провеждани проучвания за проучване на ефекта на лекарството YANUVIA върху способността за шофиране на превозни средства. Не се очаква обаче отрицателното въздействие на лекарството JANUVIA върху способността за шофиране на автомобил или сложни механизми.

Освободете формуляра

За 14 таблетки в блистер от PVC / Al. 1, 2, 4, 6 или 7 блистера се поставят в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

2 години.
Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за ваканция в аптеката

Фирма-производител
„Merck Sharp and Dome B.V., Холандия.
(адрес: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Холандия / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Холандия)

Представителство в Русия:
Merck Sharp and Dome IDEA, Inc..
121059 Русия, Москва, площад Европа 2,

Лекарство Januvia за диабетици, инструкции, предимства, аналози

Когато пациентът има диабет тип 2, той не може без лекарства. Голям брой лекари предпочитат лекарството "Januvia".

В лекарственото лекарство Januvia 100 mg инструкцията казва, че проследява разликите в натрупването на глюкоза в организма при пациенти с диабет.

Показания за употреба

за диабетици, лекарството "Januvia", като допълнение към предписаните тренировки и следващите диети за проследяване на гликемията при пациенти с диабет тип 2.

Ако пациентът понася Метформин, тогава монотерапията се провежда с таблетки Januvia.

Като компонент на смесеното лечение, това лекарство е разрешено да се приема заедно с:

• "Метформин", в случай, че това лекарство, заедно с упражнения и правилно хранене, не доведе до желания резултат,
• "Euglyukon", "Diabeton", ако приложението заедно с промяна в начина на живот не доведе до желания резултат и пациентът е диагностициран с непоносимост към "Metformin",
• "Pioglizaton", "Rosiglizaton", ако лекарството е подходящо, но няма положителен ефект при упражнения и правилно хранене.

Друг "Januvia" за диабет присъства в назначаването на тройно лечение:

• връзка с Метформин, правилно хранене и предписани упражнения, ако предписаното лечение не следи отблизо гликемията,
• връзка с "Метформин" и антагонисти, ако следенето на гликемия с употребата на лекарства, правилното хранене и изпълнението на предписаните тренировки стане неефективно.

Таблетките Januvia могат да се предписват като допълнително лекарство срещу висока кръвна захар по време на прием на инсулин и това не зависи от Метформин, когато комбинацията от лекарства не следи гликемията.

Освободете формуляра

Лекарството „Januvia” се произвежда под формата на таблетки. Те са кръгли, светло розови на цвят с нотка на бежово. Всяка таблетка съдържа етикет:

• "221", когато порция на веществото е 25 mg,
• "112", когато порцията на веществото е 50 mg,
• "227", когато порция на веществото е 100 mg.

Таблетките са опаковани в плочи с клетки.

Цена на лекарството

Не всеки руски гражданин, който има диабет тип 2, е в състояние да закупи таблетки "Januvia" за диабет, цената е висока. За опаковка от 28 капсули от 100 mg, цената е определена на 1675 рубли.

Този брой таблетки ще приключи след 4 седмици терапия. Като се има предвид, че това лекарство се приема дълго време, цената изглежда още по-впечатляваща. След консултация с лекуващия лекар се разглеждат аналози на препарата Januvia.

Състав на таблетките

Една капсула от лекарството за диабет Januvia може да съдържа 100, 50 и 25 mg ситаглиптин.

Съдържа и помощни вещества: калциев хидрогенфосфат, магнезиев стеарат, натриев стеарил фумарат.

Външният филм се състои от поливинилов алкохол, титанов диоксид, жълт железен оксид, талк и червен железен оксид.

Инструкции за употреба

За лекарството Januvia (Januvia) инструкциите за употреба посочват, че препоръчителната доза на лекарството, когато се използва по време на монотерапия или в комбинация с други лекарства, е настроена на 100 mg.

Приемът на това лекарство не зависи от предпочитанията на пациента към приема на храна. В такава ситуация, че пациентът не е приел лекарството навреме, трябва да го изпиете възможно най-скоро.

В никакъв случай не трябва да приемате двойна доза от хапчето за диабет Januvia.

Когато пациентът е диагностициран с бъбречна недостатъчност, тогава не е необходимо да се променя дозировката на лекарството. Когато пациентът има умерена степен на това заболяване, лекарството се предписва в доза от 50 mg на ден.

При тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти, които се нуждаят от хемодиализа, Januvia се предписва в доза от 25 mg на ден.

Ако лекарството е предписано по време на смесено лечение, тогава можете да намалите риска от хипогликемия, като намалите порцията инсулин или сулфонилурея лекарства.

Функции на приложението

Лекарството се предписва с доза от 0,1 g.

Ако таблетките Januvia се използват заедно с Метформин, тогава не е необходима промяна в дозата на лекарството.

Дозировката на лекарството за диабет Januvia може да се промени само когато се приема в комбинация с инсулин. Това е важно, за да няма вероятност от хипогликемия..

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от промяна на сервирането на Januvia за диабет. Но трябва да обърнете внимание на тези над 75 години. Няма проучвания с пациенти на тази възраст..

Странични ефекти

Нежеланите реакции на Januvia понякога могат да се появят след прилагане.

Ето най-често срещаните:

• хипогликемия и метаболитни нарушения,
• главоболие,
• ставни болки,
• често замаяност,
• запек,
• диария,
• поява на гадене, понякога повръщане.

Също така, след прилагане на Januvia, лекарството може да причини нежелани реакции, ако е взета една доза:

• хипогликемия,
• появата на голямо количество газ в червата,
• бърза умора и желание да си лягам,
• запек,
• диария.

"Januvia" 100 mg се понася по-скоро благоприятно от пациентите, както в случай на монотерапия, така и в случай на комплексно лечение. Появата на странични ефекти се записва малко. Но ако това все пак се е случило, пациентът трябва спешно да се консултира със специалист, може би си струва да предпише друго, по-подходящо лекарство.

Проучвания на учени показват, че няма връзка между приема на това лекарство и влошаването на благосъстоянието при пациенти, но тези явления са наблюдавани след приема на лекарството, отколкото след приема на плацебо.

Противопоказания

Инструкциите за употреба, включени в опаковката на препарата Januvia, казват, че за някои категории пациенти е противопоказано да приемат това лекарство.

Преди употреба трябва да разберете кой принадлежи към такива пациенти:

• пациенти, страдащи от диабет тип I (това е много важно! В крайна сметка, Januvia и този тип диабет са несъвместими неща),
• твърде висока чувствителност към тези вещества, които са в лекарството,
• образуването на диабетна кетоацидоза,
• време за носене на дете и кърмене,
• нарушена въглехидратна обмяна поради ниските нива на инсулин.

Също така противопоказанията включват деца под 18 години. На тази възраст проучванията просто не са се провеждали..

Използвайте внимателно това лекарство при пациенти с бъбречна недостатъчност..

свръх доза

При изучаването на лекарството стана известно, че с еднократна доза от 800 mg таблетки, благосъстоянието и състоянието на пациента практически не се влошават. В един от тези експерименти беше определена малка промяна в обхвата на QTc, но това не е клинично значимо и опасно. Няма проведени проучвания, при които доброволците да приемат повече от 800 mg от лекарството..

Ако пациентът е диагностициран с предозиране на Januvia, той трябва да премине следните стъпки:

• елиминиране на част от вещество, което все още не е навлязло в организма от стомашно-чревния тракт,
• внимателно наблюдение на жизнените показатели, той включва и ЕКГ,
• провеждането на терапия, насочена към премахване на симптомите и техните източници.

Диализата за отстраняване на ситаглиптин е неефективен процес: ако процедурата се проведе за около 3-4 часа, тогава само 13,5% от приетата доза се изтегля от тялото.

Аналози на лекарството

Много лекарства се опитват да намерят аналози. Има и аналози на Januvia, тъй като е доста скъпо и не всеки може да си позволи подобно лекарство. Освен това ситаглиптин не се счита за лек за диабет. В лекарството Januvia инструкцията гласи, че се предписва като приложение към диета и физическа активност, така че да има пълен мониторинг на диабет тип II.

Аналогът на Januvia е:

По вида на въздействието върху организма тези лекарства са много сходни. Те влияят благоприятно на нервната и сърдечно-съдовата система, предотвратяват появата на постоянен апетит.

Докато механизмът на лекарствата е почти еднакъв, цената на тях може да се различава значително. И според този принцип пациентите основно избират лекарствата, които им подхождат. Трудно е да се установи кое е по-добро от "Galvus Met" или "Januvia", тъй като те не са твърде различни по цена. В пакета “Galvus Met”, където има 30 таблета, цената е определена на около 1487 рубли.

Но Янувия има аналози, които са по-евтини, например Galvus, където 28 таблета могат да бъдат закупени за 841 рубли, което, разбира се, е много по-евтино.

А цената на Ongliza е дори по-висока от тази на Januvia - пациентът ще плати около 1978 рубли за пакет от 30 капсули. "Trazhenta" недалеч от предишното лекарство - 30 таблетки струват около 1866 рубли.

Най-скъпото лекарство от възможните аналози на Januvia беше Combogliz Prolong, в което 30 таблетки струват 2863 рубли. Но има такова разнообразие от това лекарство, при което 56 таблетки могат да бъдат закупени за 2866 рубли.

Мнението на лекарите

В препарата Januvia, 100 mg, инструкцията казва, че таблетките могат да се приемат поне през деня, поне през нощта, независимо от това как пациентът предпочита да яде.

Лекарите смятат, че няма разлика как пациентът ще приема лекарството - сутрин или вечер, основното е, че не пропуска приема. Именно този фактор ще направи лечението ефективно..

Препоръки

В аптеките можете да закупите "Januvia" само по лекарско предписание. Хипогликемията, казват проучванията, с употребата на няколко лекарства не е по-честа, отколкото при плацебо.

Не са установени неблагоприятни ефекти върху шофирането на автомобил или контролирането на сложни механизми, които трябва да бъдат внимателно наблюдавани, всичко това, защото компонентите на лекарството не инхибират централната нервна система.

Съществува риск от свръхчувствителност към лекарството, това се изразява като анафилактичен шок. Лицето на пациента изведнъж набъбва и по кожата могат да се появят ярки обриви. Отокът на Quincke е изключително рядък. Когато се появят такива явления, трябва незабавно да се консултирате с лекар.